近日,由華科精準(北京)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的神經外科手術機器人正式通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審批準產,成為首款獲得國家創(chuàng)新審評通過的神經外科手術機器人,標志著我國神經外科手術機器人達到國際領先水平。此款產品也是我國首款同時適用于兒童和成人的神經外科手術機器人,不僅填補了我國在此領域的空白,也成為具有國際競爭力的創(chuàng)新醫(yī)療器械。
據悉,華科精準神經外科手術機器人可神經外科立體定向手術提供可靠的精度保障,整體手術精度達到1mm以內,重復定位精度小于0.02mm。產品包含國際領先的立體定向手術計劃系統(tǒng)、高智能視覺定位系統(tǒng)、高精度力傳感系統(tǒng)以及高穩(wěn)定性機械臂系統(tǒng)。該手術機器人主要用于神經外科立體定向手術中手術器械的定位和定向輔助,如癲癇腦立體定向電極置入、帕金森腦深部電極置入、腦腫瘤穿刺活檢等手術。產品不僅在成人神經外科領域具有重要意義,同時也因為對傳統(tǒng)頭架和傳統(tǒng)手術導航定位系統(tǒng)具有替代作用而填補了我國小兒神經外科此領域的空白,這對我國神經外科整體發(fā)展具有重要意義。