近年來,灌南藥監(jiān)局充分利用網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢實行科學(xué)監(jiān)管,發(fā)揮遠程監(jiān)控在日常監(jiān)督中的效能,極大地提高了監(jiān)管效率,節(jié)省了監(jiān)管資源,掃除了監(jiān)管盲區(qū)。
從2008年初,灌南藥監(jiān)局就開始了遠程監(jiān)控工作的探索,在學(xué)習(xí)南通、無錫等地先進經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,經(jīng)過對全縣藥品市場經(jīng)營、銷售、監(jiān)管等情況多方面調(diào)研和論證后,局黨組認為,實施藥品零售企業(yè)遠程監(jiān)控,符合該縣藥品市場的實際,從理論到實踐都具有較強的可操作性。為進一步落實科學(xué)監(jiān)管理念,提高科學(xué)監(jiān)管效率和水平,該局選擇了十幾家條件較好的企業(yè)安裝了遠程監(jiān)控系統(tǒng)并投入運行,開始了系統(tǒng)的初步調(diào)試和運行。
2008年6月,遠程監(jiān)控系統(tǒng)試運行了半年后,效果開始逐步顯現(xiàn):稽查案件的線索明顯增多、企業(yè)管理人員的藥事水平顯著提高、藥品銷售的程序更加規(guī)范、藥店的經(jīng)營效益大幅提高、行政執(zhí)法費用開始削減,一改過去人手少、車輛少、執(zhí)法人員奔波勞累的局面。局黨組果斷決定,在全縣范圍內(nèi)普及計算機遠程監(jiān)控。
藥店遠程監(jiān)控系統(tǒng)作為一個連接藥品經(jīng)營企業(yè)和藥監(jiān)部門的平臺,充分利用了網(wǎng)絡(luò)快捷性的特點,一方面藥監(jiān)部門可以通過這個平臺發(fā)布藥品質(zhì)量公告以及藥品監(jiān)管法律法規(guī)等相關(guān)政策,為藥品經(jīng)營者提供及時、準確的信息,提高藥店自我約束的意識和能力;另一方面又能較好地化解專項整治中的假劣藥品快速查處與藥監(jiān)部門監(jiān)管人員少、監(jiān)督范圍廣、任務(wù)重的矛盾,并有效解決執(zhí)業(yè)藥師在崗,藥品進、購、銷監(jiān)控等熱點、難點問題,使監(jiān)管部門及時發(fā)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營中出現(xiàn)的有關(guān)問題,從而實施有效監(jiān)督,提高藥品監(jiān)管部門的實際監(jiān)管能力,切實保障人民群眾飲食用藥安全。
但是,作為一個龐大的復(fù)雜的系統(tǒng)工程,起步初期,矛盾和困難在所難免。一是并非每家藥品經(jīng)營企業(yè)都能看到長遠經(jīng)濟效益,不愿意安裝此類軟件。二是監(jiān)管部門和企業(yè)都缺少相關(guān)的技術(shù)人員,安裝和維護都存在一定問題。三是企業(yè)主動錄入購銷信息的主動性不強。四是上傳信息的真實性有待考證。針對這一系列問題,該局迅速研究解決方案:一是領(lǐng)導(dǎo)重視,落實責任。成立由“一把手”局長任組長,相關(guān)科室負責人為成員的工作領(lǐng)導(dǎo)小組,對藥品遠程監(jiān)管系統(tǒng)的建立進行協(xié)調(diào)指導(dǎo),并層層落實責任。二是制定計劃,分步實施。制定藥品經(jīng)營企業(yè)建立遠程監(jiān)管系統(tǒng)的工作計劃,對藥品經(jīng)營企業(yè)建立遠程監(jiān)管系統(tǒng)進行部署。三是明確要求,嚴格督查。要求藥品經(jīng)營企業(yè)安裝遠程監(jiān)管系統(tǒng)軟件后,必須及時上傳數(shù)據(jù),以有效運用監(jiān)管系統(tǒng)對藥品經(jīng)營的全過程進行質(zhì)量管理,不得流于形式。同時,將遠程監(jiān)管系統(tǒng)的建立及藥品質(zhì)量信息化管理納入對企業(yè)的日常監(jiān)督檢查內(nèi)容,強化企業(yè)責任意識。四是加強指導(dǎo),解決問題。積極與監(jiān)管軟件的開發(fā)單位進行詳細溝通,共同對企業(yè)如何建立系統(tǒng)、如何正確使用進行認真耐心地指導(dǎo),并上門幫助解決使用監(jiān)管系統(tǒng)中出現(xiàn)的問題。
經(jīng)過監(jiān)督部門和企業(yè)的共同努力,現(xiàn)在全縣101家藥品經(jīng)營企業(yè)已全部安裝遠程監(jiān)管軟件,覆蓋率100%,上傳數(shù)據(jù)的企業(yè)有89家,上傳率達88.5%。在藥品遠程監(jiān)系統(tǒng)中,該局可以查到涉藥單位的每一筆藥械購、銷、存情況,執(zhí)法人員隨時可以對藥品的購進、流向、生產(chǎn)廠家、批號、效期、庫存量等信息進行動態(tài)監(jiān)管。如果某一批藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題,可通過該遠程監(jiān)控系統(tǒng)的查詢,迅速掌握藥品質(zhì)量問題,在第一時間采取措施控制該藥品,縮短突發(fā)藥品安全事件的響應(yīng)時間,解決傳統(tǒng)的現(xiàn)場檢查效率低的問題。
目前,該局已經(jīng)形成一套日常監(jiān)管方法,一旦發(fā)現(xiàn)假劣藥械信息,執(zhí)法人員首先進行系統(tǒng)快速查詢,迅速做出反應(yīng),在最短時間內(nèi)解決問題,該系統(tǒng)為確保群眾用藥用械安全發(fā)揮了積極的作用。下一步,該局將在零售藥店全覆蓋的基礎(chǔ)上將觸角向醫(yī)療機構(gòu)延伸。